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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听觉诱发电位仪 Evoked response auditory stimulator
听觉诱发电位仪 Evoked response auditory stimulator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2211765号
注册证编号
Intelligent Hearing Systems
注册人住所
6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143
生产地址
6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
听觉诱发电位仪 Evoked response auditory stimulator
管理类别
2
型号规格
SmartEP M010000
结构及组成
详见附表。
适用范围
该产品可记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应，具有获取和测量听觉数据的功能。该产品应由受过培训的人员、听力矫正专家、EP技术专家、外科医生在医院、诊所或医生的办公室、手术室或其它医疗场所使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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