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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >注射泵 syringe pump
注射泵 syringe pump
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2211748号
注册证编号
UAB VILTECHMEDA
注册人住所
Mokslininku 6,LT-08412 Vilnius, Lithuania
生产地址
Mokslininku 6,LT-08412 Vilnius, Lithuania
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
注射泵 syringe pump
管理类别
2
型号规格
SEP-10S PLUS、 SP-12S PRO、 SEP-21S PLUS
结构及组成
产品由注射泵主机、固定托座及电源线组成。
适用范围
用于医院通过静脉的药物注射。
产品储存条件及有效期
/
备注
1.开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。$2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。$3.以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。$
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.04.15
有效期至
2018.04.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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