血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping ADP Kit, Multipak
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401005号(变更批件)
注册证编号
Haemoscope Corporation
注册人住所
6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States
生产地址
6231 W. Howard Street Niles, IL 60714 United States
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping ADP Kit, Multipak
型号规格
A-P1：2×50 μL，ADP-P2：1×100 μL，蒸馏水：1×750μL。
备注
变更内容：包装规格发生变化，原注册证包装规格中的“蒸馏水 1×1mL”，变更为“蒸馏水 1×750μL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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