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血液分析仪用质控品 e-CHECK(XS)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2400718号(变更批件)

注册证编号

SYSMEX CORPORATION

注册人住所

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

生产地址

7002 S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用质控品 e-CHECK(XS)

管理类别

型号规格

1.5mL/瓶

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：1.增加适用机型“XS-900i”。2.中文说明书文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.07

有效期至

2017.02.06

变更情况

2014.01.22变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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