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α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantα1-Microglobulin (α1-Microglobulin)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401732号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

α1-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quantα1-Microglobulin (α1-Microglobulin)

管理类别

型号规格

试剂1: 2 × 20mL,试剂2: 2 × 5 mL;2×75 测试。

结构及组成

试剂1:乙酸盐缓冲液、PEG、去污剂、防腐剂；试剂2:多克隆抗人α1-微球蛋白抗体(羊)、乙酸盐缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.09

有效期至

2018.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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