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α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401728号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) Alpha-1-antitrypsin Reagents (AAT)

管理类别

型号规格

03059241(货号)：2× 100 测试/盒(试剂1：2× 10.6 mL，试剂2：2× 4.2 mL)。

结构及组成

试剂1：聚乙二醇，三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液，氯化钠，叠氮钠；试剂2：抗人α-1-抗胰蛋白酶，三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液，氯化钠，叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C条件下保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂)中的α-1-抗胰蛋白酶。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.09

有效期至

2018.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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