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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401727号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
肌钙蛋白-I校准品 ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A含有人血清。防腐剂：叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8 ℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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