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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401723号
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生产地址
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) Homocysteine FS
管理类别
2
型号规格
见附件。
结构及组成
S-腺苷甲硫氨酸，还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，磷酸三氯乙酯，α-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂避光保存于2～8℃，不可冰冻，若无污染，自生产之日起本试剂盒的有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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