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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >地高辛测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin
地高辛测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401720号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
地高辛测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Digoxin
管理类别
2
型号规格
100人份/盒, 500人份/盒。
结构及组成
地高辛检测单位(LDI1)，地高辛试剂楔(LDI2)，地高辛校正品(LDIL，LDIH)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定血清或肝素化血浆中的地高辛。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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