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蓝牙式心电记录仪 Bluetooth personal ECG transmitter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2211662号
注册证编号
SHL Telemedicine International Ltd.
注册人住所
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
生产地址
90 YIGAL ALON ST., TEL AVIV,67891 ISRAEL
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
蓝牙式心电记录仪 Bluetooth personal ECG transmitter
管理类别
2
型号规格
Smartheart
结构及组成
该产品由主机(包括外壳胸部电极)、电极(包括左臂电极、右臂电极、腰部电极、绑带胸部电极)和电极带组成,不包括内部电池和外置数据存储卡。产品可记录12导心电数据。。
适用范围
该设备用于获取心电信号,并通过蓝牙通信技术将心电信号传输至远程工作站。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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