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脑室导管(商品名：RAUMEDIC-脑室导管) Ventricular Catheter for ICP Readings

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3771379号

注册证编号

RAUMEDIC AG

注册人住所

Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany

生产地址

Hermann-Staudinger-Strasse 2,95233 Helmbrechts,Germany

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

脑室导管(商品名：RAUMEDIC-脑室导管) Ventricular Catheter for ICP Readings

管理类别

型号规格

单腔脑室导管single lumen ventricular catheter(EVK1), 规格:871621(长)871871(短); 双腔脑室导管double lumen ventricular catheter(EVK2), 规格:871631(长)871881(短)。

结构及组成

脑室导管由导液测压软管、可插入的硬细探针、不透辐射指示标、止流夹和鲁尔锁接头构成。本产品采用环氧乙烷灭菌，是一次性使用产品。

适用范围

该产品是在诊断和治疗脑脊髓液、血肿、液囊瘤以及大脑内的血肿实施导液法和颅内压监测时,所必需的医疗器械。分单腔导管EVK1和双腔导管EVK2两种，单腔导管EVK1:在诊断和治疗疾病时,可分别进行导液,ICP测量或者排出液体。双腔导管EVK2:在诊断和治疗疾病时,可同时进行持续的ICP测量和排出液体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.13

有效期至

2018.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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