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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) Guidewire
导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) Guidewire
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3770118号
注册证编号
テルモ株式会社
注册人住所
东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号
生产地址
泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号
代理人名称
/
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名：Radifocus Guide Wire M) Guidewire
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导丝和抗扭装置组成,其中导丝由内芯、尖端环、管状容器组成。内芯的材料为镍钛合金,具有两层涂层,底涂层材料为含钨的聚氨酯,第二涂层为半脂甲基乙烯醚-顺丁烯二酸酐共聚物;部分型号产品具有尖端环,材料为黄金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于包括血管在内的管腔器官的诊断和治疗及将导管等引导到某个特定部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.09
有效期至
2018.01.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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