心肺辅助膜式氧合器(商品名：HLS 心肺辅助膜式氧合器) HLS set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451395号
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany
生产地址
Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany；Neue Rottenburger Str.37 D-72379 Hechingen,Germany；Serbest Bolge R Ada Yeni Liman,TR-07070 Antalya,Turkey
产品名称
心肺辅助膜式氧合器(商品名：HLS 心肺辅助膜式氧合器) HLS set
型号规格
BE-HLS 7050, BE-HLS 5050, BE-HLS 7051, BE-HLS 5051
结构及组成
心肺辅助膜式氧合器由HLS模块和管路接头组成,带有BIOLINE涂层。
适用范围
心肺辅助膜式氧合器以体外循环方式支持呼吸或循环功能,或同时支持呼吸和循环功能。
备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：应收集产品上市后关于炎症因子和抗体产生的临床数据和资料,并于重新注册时提交。2014年6月24日同意更正生地址内容，2014年3月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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