血样本储存管 CellSave Preservative Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2414557号(更)
注册证编号
Janssen Diagnostics,LLC
注册人住所
700 US HWY 202 Raritan,NJ 08869 USA
生产地址
3401 Masons Mill Road Huntingdon Valley,PA 19006 USA
产品名称
血样本储存管 CellSave Preservative Tube
型号规格
7900005(100支管)、952820(20支管)
结构及组成
该产品为真空采血管,内部成分有:Na2EDTA、细胞保存剂、聚乙二醇和惰性成分(NaCl、磷酸一氢钠、磷酸二氢钾)的溶液。
适用范围
该产品用于采集和保存全血中的循环上皮细胞(肿瘤细胞),以用于计数和表型分析。
备注
生产企业名称变更:由“Veridex,LLC”变更为“Janssen Diagnostics,LLC”,注册地址由“1001US HWY202 North Raritan,NJ 08869 USA”变更为“700 US HWY202 Raritan,NJ 08869 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2414557号”变更为“国食药监械(进)字2012第2414557号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)