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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法) QUINIDINE
奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法) QUINIDINE
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401717号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
奎尼丁检测试剂盒(荧光偏振法) QUINIDINE
管理类别
2
型号规格
200测试
结构及组成
试剂1(R1)：抗体试剂。缓冲液中含抗奎尼丁单克隆抗体(鼠)，pH 7.5，含稳定性和防腐剂。 试剂2(R2)：示踪剂。缓冲液中含荧光素标记奎尼丁衍生物，pH 7.5，含稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的奎尼丁的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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