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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膜型血浆成分分离器 膜型血漿成分分離器
膜型血浆成分分离器 膜型血漿成分分離器
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451385号
注册证编号
旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分県豊後大野市三重町玉田7番地1
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
膜型血浆成分分离器 膜型血漿成分分離器
管理类别
3
型号规格
Cascadeflo EC-20W、 Cascadeflo EC-30W、 Cascadeflo EC-40W、 Cascadeflo EC-50W
结构及组成
本产品由中空纤维、O型环、血液出入口、纤维固定材料、外壳、盖子(滤液侧盖子、血浆侧盖子)组成。填充溶液为注射用水。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
适用范围
本产品适用于实施双重滤过血浆交换疗法中,与血浆交换用血浆分离器并用,通过膜分离方法,从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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