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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Chlamydia
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Chlamydia
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401722号
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE Chlamydia
管理类别
3
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒含有25个检测板、试剂A和试剂B。(具体内容详见说明书)。产品有效期：保存于2-30℃,有效期1.5年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测直接来自女性子宫颈内的拭子和细胞刷标本的衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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