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人类免疫缺陷病毒1+2型抗体校准品 BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401701号

注册证编号

BIOKIT, S.A.

注册人住所

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

生产地址

Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

人类免疫缺陷病毒1+2型抗体校准品 BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators

管理类别

型号规格

校准品1:1x2mL、校准品2:1x2mL。

结构及组成

校准品1：1x2mL 含有人类免疫缺陷病毒抗体、人阴性血清、防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液；校准品2：1x2mL含有人类免疫缺陷病毒抗体、人阴性血清、防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的人类免疫缺陷病毒1+2型抗体分析前的校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.31

有效期至

2018.03.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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