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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405292号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 OM-MA
管理类别
3
型号规格
100人份/盒、500人份/盒
结构及组成
OM-MA检测单位(LOP1)、OM-MA试剂楔(LOPA，LOPB)、OM-MA校正品(LOPL，LOPH)。(具体成份详见说明书)。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中CA125抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年1月10日同意更正注册号内容，2013年12月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
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有效期至
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变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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