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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT LDL-Cholesterol (LDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401615号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) DIRECT LDL-Cholesterol (LDL)
管理类别
2
型号规格
货号 CH 2656:试剂1 6 x 78 ml,试剂2 3x 52 ml; 货号 CH 2657:试剂1 6 x 30 ml,试剂2 3 x20 ml; 货号 CH 3841:试剂1 3 x 51 ml,试剂2 3 x20 ml; 货号 CH 8312:试剂1 4 x 20 ml,试剂2 4 x 9ml; 货号 CH 8032:试剂1 4 x 19.2 ml,试剂2 4 x8.2 ml; 货号 CH 9702:试剂1 6 x 20 ml,试剂2 2 x20 ml; 货号 CH 5731:2 x 270t。
结构及组成
试剂1:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),TOOS,N-乙基-N-((2-羟基-3-甲氧基)-3-甲基苯胺,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶;试剂2:PIPES缓冲液,哌嗪-1,4-双(2-乙烷磺酸),4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠。(具体详见说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本品适用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-胆固醇)浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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