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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401612号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 (APO A-1 ver.2)
管理类别
2
型号规格
试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6 x 5 mL; 试剂1: 6 x 53mL, 试剂2: 6 x14 mL。
结构及组成
试剂1: (羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS) 缓冲液,50mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇(PEG),3.8%;去污剂,防腐剂。 试剂2: 抗人-载脂蛋白 A-1抗体(羊),取决于滴度;(羟甲基)- 氨基甲烷(TRIS)缓冲液,100 mmol/L,pH 8.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定人血浆和血清中的载脂蛋白A1水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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