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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401609号
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
血气电解质检测试剂包 EasyStat Reagent Module
管理类别
2
型号规格
标准液A: 720mL，标准液B:415mL， 标准液C: 555mL。
结构及组成
校准液A、校准液B、标准液C，试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见说明书)。产品有效期：4℃-25℃，禁止冷冻,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于人血样中的氢离子活度(pH值)，二氧化碳分压(PCO2)，氧分压(PO2)，红细胞压积(Hct)，钠离子(Na+)，钾离子(K+)、钙离子(Ca++)的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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