一次性使用血细胞分离器 Cell Saver Elite Disposable Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3451294号
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生产地址
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
产品名称
一次性使用血细胞分离器 Cell Saver Elite Disposable Sets
型号规格
CSE-P-70, CSE-P-125, CSE-P-225, CSE-SQ-1000, CSE-B-1000
结构及组成
该产品组成如下:CSE-P-70、CSE-P-125及CSE-P-225型号由泵管、泵管接头、红细胞袋、封闭接头、锁合轧口、管路限位卡、盐水袋穿刺器、分离杯及废液袋组成;CSE-SQ-1000型号由泵管、泵管接头、接头、封闭接头、锁合轧口、血袋穿刺器、废液管接头、黄、蓝色和透明管锁合轧口、血浆袋锁合轧口、血小板袋锁合轧口、血浆袋、血小板袋组成;CSE-B-1000型号由废液袋和废液袋封闭接头组成。该产品一次性使用。产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品与我公司生产的CSE-E-XX型号的Haemonetics Cell SaverElite血细胞回输仪配合一次性使用。血液将在CSE-P-70、CSE-P-125、CSE-P-225装置中进行收集、清洗并分离为红细胞和废液。CSE-SQ-1000分离装置可在血细胞回收程序开始前分离血小板。CSE-B-1000废液袋替换装,用于在手术过程中,替换离心杯套装耗材中自带的已经装满废液的废液袋,以保证血液处理过程可以持续进行。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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