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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗体校准品 BIO-FLASH anti-HCV Calibrators
丙型肝炎病毒抗体校准品 BIO-FLASH anti-HCV Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401699号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
丙型肝炎病毒抗体校准品 BIO-FLASH anti-HCV Calibrators
管理类别
3
型号规格
丙型肝炎病毒抗体校准品1：1x1mL ,丙型肝炎病毒抗体校准品2：1x1mL
结构及组成
丙型肝炎病毒抗体校准品1：1x1mL 含有丙型肝炎病毒抗体阴性人血清、防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液；丙型肝炎病毒抗体校准品2：1x1mL含有丙型肝炎病毒抗体、人阴性血清、防腐剂(＜0.1%叠氮钠)和缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C下保存有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的丙型肝炎病毒抗体分析前的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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