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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原质控品 BIO-FLASH HBsAg Controls
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 BIO-FLASH HBsAg Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401693号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
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代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 BIO-FLASH HBsAg Controls
管理类别
3
型号规格
乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL ;乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原阴性质控品：3x3mL,含有乙型肝炎病毒表面抗原阴性的人血清和防腐剂(&;lt;0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液；乙型肝炎病毒表面抗原阳性质控品：3x3mL,含有不同浓度乙型肝炎病毒表面抗原、人乙型肝炎病毒表面抗原阴性血清和防腐剂(＜0.1%叠氮钠)的缓冲液溶液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C下保存有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒表面抗原分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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