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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒核心抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBc Controls
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBc Controls
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401692号
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生产地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 BIO-FLASH anti-HBc Controls
管理类别
3
型号规格
乙型肝炎病毒核心抗体阴性质控品：3x2mL ,乙型肝炎病毒核心抗体阳性质控品：3x2mL
结构及组成
包含有不同浓度的兔HBc抗体，人阴性血清，防腐剂(＜ 0.1% 叠氮钠)和缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C下保存有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于BIO-FLASH仪器上的乙型肝炎病毒核心抗体分析过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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