高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401607号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
型号规格
07511947(货号):4×326 测试/盒(试剂1:4×35.0 mL,试剂2: 4×13.5mL); 06521559(货号):6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 mL, 试剂2: 6×28.6 mL)。
结构及组成
试剂1:两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2:两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C条件下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)