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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401607号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
管理类别
2
型号规格
07511947(货号):4×326 测试/盒(试剂1:4×35.0 mL,试剂2: 4×13.5mL); 06521559(货号):6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 mL, 试剂2: 6×28.6 mL)。
结构及组成
试剂1:两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2:两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C条件下避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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