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脂肪酶定标液 Lipase Calibrator (LIPL CAL)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401606号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

生产地址

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

脂肪酶定标液 Lipase Calibrator (LIPL CAL)

管理类别

型号规格

DC56：６×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。

结构及组成

本产品为液体，基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。产品有效期：在2-8℃条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品用于脂肪酶检测时的定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.26

有效期至

2018.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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