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环孢霉素校准品 ARCHITECT Cyclosporine Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401605号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素校准品 ARCHITECT Cyclosporine Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (校准品A：9.0 mL, 校准品B-F： 4.5mL/瓶)
结构及组成
校准品A-F由经处理的人全血制备。校准品B-F含有环孢霉素。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8°C保存, 有效期12 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人全血中的环孢霉素时，对环孢霉素项目进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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