心肌质控品 PreciControl Cardiac II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401592号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
心肌质控品 PreciControl Cardiac II
结构及组成
心肌质控品1和心肌质控品2：人血清基质中含有肌酸激酶同工酶(CK-MB)(人)、肌红蛋白(人)、脑利钠肽前体(NT-proBNP1-76)(合成)；提供的其他材料：2个条形码卡、质控条形码单、2×2空的snap-cap瓶、2×6瓶标记。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌酸激酶同工酶(CK-MB STAT)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌红蛋白(Myoglobin STAT)、脑利钠肽前体(proBNP Ⅱ)和脑利钠肽前体(proBNPⅡSTAT)检测项目的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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