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聚砜膜空心纤维透析器 Polysulfone hollow fiber dialyzer

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3450114号

注册证编号

Haidylena for Advanced Medical Industries

注册人住所

2nd Industrial Zone No.72 6th October City Giza 12541 Egypt

生产地址

2nd Industrial Zone No.70 and 87 6th October City Giza 12541 Egypt

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

聚砜膜空心纤维透析器 Polysulfone hollow fiber dialyzer

管理类别

型号规格

PS 160

结构及组成

本产品由空心纤维、外壳、透析液口帽、血室口帽、O型圈、端盖和封装胶组成。空心纤维膜材料为聚砜;外壳、血室口帽和端盖材料为聚碳酸酯;O型圈材料为聚二甲基硅氧烷聚合物;透析液口帽材料为聚丙烯;封装胶为聚氨酯。经伽马射线或高温蒸汽灭菌。产品一次性使用。

适用范围

本产品适用于患有急性或慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗,不得在透析以外的用途使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.09

有效期至

2018.01.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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