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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸丝 Orthodontic wires
正畸丝 Orthodontic wires
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2631375号
注册证编号
MASEL Enterprises
注册人住所
2701 Bartram Road, Bristol, PA 19007-6892, USA
生产地址
2701 Bartram Road, Bristol, PA 19007-6892, USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
正畸丝 Orthodontic wires
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由正畸丝和结扎丝组成，正畸丝按材质分为不锈钢正畸丝(分为方形和圆形两种)和镍钛合金正畸丝(分为方形和圆形两种)，按正畸丝的弹性行为分为I型和II型两种。不锈钢正畸丝由符合GB/T1220规定的022Cr19Ni10不锈钢合金制成；镍钛正畸丝中镍元素的含量应为55%±2%，其余为钛含量；结扎丝由符合GB/T 1220规定的12Cr17Mn6Ni5N不锈钢合金制成。
适用范围
本产品由正畸丝和结扎丝组成，其中结扎丝用于口腔牙列正畸时将矫正弓丝与托槽或其它附件相结扎，以达到固定弓丝及牵引牙齿移动的目的。正畸丝用于错牙合畸形的矫治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.03.13
有效期至
2018.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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