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光固化正畸托槽粘接剂 Ortho One Band Blue
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2631356号
注册证编号
Bisco Dental Product Asia Ltd.
注册人住所
韩国首尔市衿川区加山洞 371-28 Woorim lions Valley A-608号 #A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,Korea
生产地址
韩国首尔市衿川区加山洞 371-28 Woorim lions Valley A-608号 #A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,Korea
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
光固化正畸托槽粘接剂 Ortho One Band Blue
管理类别
2
型号规格
F-5011BP,4克
结构及组成
本产品按YY0269标准属于Ⅱ型产品,将正畸用托槽粘接牙釉质时所使用的牙科正畸用托槽粘接材料,给正畸托槽和牙釉质提供粘接力的同时可去除的光固化材料。主要由氟化钠,二氧化硅,双硅酸铅,双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯,二甲基砜,二甲基丙酸盐,樟脑醌,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,2,4-二羟二苯甲酮,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,MEHQ,4-甲氧基苯酚,C. I. 颜料蓝29成分组成。
适用范围
适用于口腔科牙齿正畸时金属、陶瓷、亚克力材料托槽与牙釉质粘接的所有临床案例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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