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幽门螺杆菌检测试剂盒(尿素酶法) Diagnostic Kit for Detection of Helicobacter pylori

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2401547号

注册证编号

Asan Pharmaceutical Co., Ltd

注册人住所

73, Yeongcheon-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do,445-813, Korea

生产地址

73, Yeongcheon-ri, Dongtan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 445-813, Korea

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

幽门螺杆菌检测试剂盒(尿素酶法) Diagnostic Kit for Detection of Helicobacter pylori

管理类别

型号规格

50人份/盒

结构及组成

pH指示剂(氯酚红)0.05mg、尿素酶底物(尿素)1mg、醋酸钠0.03mg、氯化钾1mg、细菌琼脂3mg。产品有效期：贮存于2~8℃下，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该试剂盒用于定性检测胃粘膜活检标本中幽门螺杆菌。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.24

有效期至

2018.03.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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