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人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法) recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401690号
注册证编号
Mikrogen GmbH
注册人住所
Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
生产地址
Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法) recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
洗涤缓冲液A(10倍浓缩),底物TMB(即用),脱脂奶粉,检测试纸条,抗人IgG-HRP标记物(绿盖),阳性质控血清,阴性质控血清;试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,请勿冷冻,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和 HIV-2 IgG 抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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