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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) CrAg Lateral Flow Assay
隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) CrAg Lateral Flow Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401686号
注册证编号
Immuno-Mycologics, Inc.
注册人住所
2700 Technology Place Norman, OK 73071
生产地址
2700 Technology Place Norman, OK 73071
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法) CrAg Lateral Flow Assay
管理类别
3
型号规格
50 人份/盒(货号CR2003)
结构及组成
样本稀释液、隐球菌抗原试纸条。(具体内容详见说明书)。产品有效期：存放在室温(22－25℃)下，干燥的瓶子里，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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