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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) TPS ELISA
组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) TPS ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401641号
注册证编号
IDL Biotech AB
注册人住所
Karlsbodavagen 39 Se-161 11 Bromma Sweden
生产地址
Karlsbodavagen 39 Se-161 11 Bromma Sweden
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
组织多肽特异抗原检测试剂盒(酶联免疫法) TPS ELISA
管理类别
3
型号规格
96测试/盒
结构及组成
微孔板、HRP标记抗TPS抗体、标本稀释液(0U/L)、标准液(30,150,500,1200U/L)、质控(低浓度和高浓度)、清洗液溶质片剂、TMB底物、终止液；试剂盒还含有避光膜。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白18的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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