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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Alere Determine HBsAg
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Alere Determine HBsAg
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401595号
注册证编号
Alere Medical Co., Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生产地址
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法) Alere Determine HBsAg
管理类别
3
型号规格
100个测试/包装袋
结构及组成
本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。产品有效期：在2-30℃保存,试剂盒有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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