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染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)(商品名：AneuVysion) AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401583号

注册证编号

Abbott Molecular Inc.

注册人住所

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

生产地址

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)(商品名：AneuVysion) AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit

管理类别

型号规格

10 人份/盒、30 人份/盒、50 人份/盒。

结构及组成

探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在-20 ℃(± 5 ℃)下，避光干燥处保存,其中20×SSC盐和NP-40 -20℃～25℃保存，可保存在室温条件下。有效期:12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13, 18, 21, X和Y染色体的数目异常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.26

有效期至

2018.03.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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