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血液升温仪 Blood Warming Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544778号(更)
注册证编号
3M Health Care
注册人住所
2510 Conway Ave.St.Paul,MN 55144 USA
生产地址
10351 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA.
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
血液升温仪 Blood Warming Unit
管理类别
3
型号规格
245
结构及组成
该产品由主机组成。(不包括一次性输液器械及其它一次性使用器械)。输出温度33℃-41℃;过热提示并断电温度: 43℃;低温提示温度: 33℃。
适用范围
该产品临床适用于血液升温,有助于维持患者体温,预防体温过低以及休克或心功能不全等生理疾病。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Arizant Healthcare Inc.,a3M Company”变更为“3M Health Care”;生产地址由“10393 West 70th Street Eden Prairie,MN 55344 USA”变更为“10351 West 70th Street Eden Prairie,MN55344 USA.”注册地址由“10393 West 70th StreetEden Prairie, MN 55344 USA”变更为“2510 ConwayAve.St.Paul,MN 55144 USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3544778号”变更为“国食药监械(进)字2013第3544778号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
2014.01.22变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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