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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体系统 Osstem Implant System
种植体系统 Osstem Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3631480号(更)
注册证编号
Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea
生产地址
203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
种植体系统 Osstem Implant System
管理类别
3
型号规格
见申请表附页
结构及组成
本产品包括种植体，覆盖螺丝和固定器底座。种植体和覆盖螺丝材料为纯钛，种植体下部分表面采用喷砂方式处理以达到合适的表面粗糙度，固定器底座材料为钛合金。
适用范围
用于植牙手术，取代天然牙根，通过外科手术植入上颚或下颚牙槽骨；在种植体与牙槽骨进行骨整合后，通过连接基台可恢复受损的牙齿。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“8th FL,World Meridian VentureCenter2,426-5,Gasan-Dong,Geumcheon-Gu,Seoul,Korea”变更为“203，Geo je-daero，Yeon je-gu，Busan，Korea”；生产场所地址由“507-8,Geoje3-Dong,Yeonje-Gu,Busan”变更为“203，Geoje-daero，Yeonje-gu，Busan，Korea”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3631480号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631480号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.05.24
有效期至
2014.05.23
变更情况
2014.01.10变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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