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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫分析专用质控品 IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 2
免疫分析专用质控品 IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401448号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
免疫分析专用质控品 IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 2
管理类别
2
型号规格
IAS3114 5 x 2ml
结构及组成
人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品主要用于在临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括：25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、胰岛素、骨钙素、甲状旁腺激素和原降钙素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.28
有效期至
2018.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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