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膝关节辅助定位工具 Instruments for IASSIST Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101373号
注册证编号
Zimmer CAS
注册人住所
75 Queen Street, Suite 3300,Montreal, Quebec,H3C 2N6, Canada
生产地址
75 Queen Street, Suite 3300,Montreal, Quebec,H3C 2N6, Canada
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
膝关节辅助定位工具 Instruments for IASSIST Knee System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由小尖钉、股骨参考器、股骨调整机制、股骨前后位滑块、切割导向器、股骨锯槽、校准夹具、对线导向器、定位器、验证工具、对线拱、六角旋钮、六角螺钉组成。与人体接触部位的材料为符合ASTM F899的630不锈钢制成。
适用范围
本产品是膝关节可视化电子定位系统配套的可重复使用的手动手术工具,用于在全膝关节置换手术期间协助术者定位骨植入物系统部件,为非灭菌可重复使用器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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