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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) GLADIATOR Bipolar Instruments
髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) GLADIATOR Bipolar Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101318号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节手术器械(商品名：GLADIATOR) GLADIATOR Bipolar Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨颈袖套试模、股骨头试模、髋臼杯试模、拔出器和手柄组成。股骨颈袖套试模采用苯基砜材料制成，其他试模采用聚丙烯材料制成。拔出器采用符合ASTM F899的牌号为630的不锈钢材料制成，手柄采用符合ASTM F899的牌号为304的不锈钢材料制成，非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术器械，预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.14
有效期至
2018.03.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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