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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性无菌气管切开插管(商品名：CrystalClear) Tracheostomy Tube
一次性无菌气管切开插管(商品名：CrystalClear) Tracheostomy Tube
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2660505号
注册证编号
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性无菌气管切开插管(商品名：CrystalClear) Tracheostomy Tube
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分为有套囊气管切开插管和无套囊气管切开插管,由管身、机器端、病人端及固定翼组成,有套囊气管切开插管还包括充气管和带充气阀指示球囊;配件包括插管芯和颈部固定带。气管切开插管管身、套囊、指示球囊、充气管及固定翼材质为聚氯乙烯,充气阀材质为聚丙烯,颈部固定带材质为棉布,插管芯材质为低密度聚乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围
本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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