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造口袋 Advanced Pouches System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2660465号
注册证编号
ConvaTec Inc.
注册人住所
200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA
生产地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA； Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
造口袋 Advanced Pouches System
管理类别
2
型号规格
416932, 416934, 416937, 416940, 416942,416945, 416948, 416950, 416953, 416957, 416917,416918, 416919, 416921, 416922, 416923, 416925,416926, 416938, 416946, 416954, 416958, 416920,416924, 416400, 416401, 416402, 416403, 416404,416405, 416406, 416407, 416408, 416409, 416410,416411, 416412, 416413, 416414, 416415, 416416,416417, 416418, 416419, 416420, 416421, 416422,416423, 416424, 416472
结构及组成
本产品包含两件式造口袋、两件式造口底盘及减压环组成的套装，以及单独的两件式造口袋。两件式造口底盘粘胶有两种形式：Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合剂。其中Durahesive+Stomahesive底盘的两层粘合剂中间夹有薄层聚乙烯。两件式造口底盘卡环的材料为低密度聚乙烯。两件式造口底盘软边的材料为无纺布。造口底盘底纸的材料为有机硅剥离纸。两件式造口袋体的材料为乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。两件式造口袋卡环的材料为乙烯醋酸乙烯酯。减压环的材料为聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。
适用范围
本产品用于处理造口排泄物。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.01.21
有效期至
2018.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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