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电刺激治疗仪 Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2260185号
注册证编号
新仪器工程医疗中心股份有限公司 Закрытое акционерное общество Инженерно-медицинский центр《Новые Приборы》
注册人住所
俄罗斯萨马拉市卢卡切娃大街45号楼134室
生产地址
俄罗斯萨马拉市卢卡切娃大街45号楼134室
代理人名称
宁波市全灵医疗设备股份有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电刺激治疗仪 Электростимулятор противоболевой с автоматическим биорегулированием длительности стимула
管理类别
2
型号规格
ЭлИMAH-401
结构及组成
产品由主机、患者线缆和电极片(选配)组成。基准波形为单向矩形脉冲波；等幅间歇输出方式；输出的基准波形频率为50kHz，偏差10%；输出的基准波形脉冲宽度为10μs，偏差2μs；输出的脉冲束持续脉冲周期数为5；输出的脉冲束重复频率应在100Hz～250Hz范围内连续可调，偏差±10%；在标准负载条件下，在0～99mA范围内连续可调，偏差±30%，输出电流变化率应不大于10%。
适用范围
用于在住院条件下对非中枢神经系统进行可生物控制的皮上电刺激，用于缓解外科手术后患者的疼痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2014.01.07
有效期至
2018.01.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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