革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN67 Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2401086号(变更批件)
注册人住所
100 Rodolphe St,Durham,NC 27712
生产地址
595 Anglum Road,Hazelwood,MO 63042
产品名称
革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN67 Test Kit
备注
变更内容：1.产品英文名称由“VITEK 2AST-GN24 Test Kit”变更为“VITEK 2 AST-GN67 TestKit”. 2.主要组成成分中删除头孢西丁。3.亚胺培南浓度由“2,4,16”变更为“1,2,6,12”，哌拉西林/他唑巴坦浓度由“4/4，16/4，32/4，64/4”变更为“2/4，8/4，24/4，32/4，32/8，48/8”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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