经皮耻骨上膀胱造瘘器械 Percutaneous Suprapubic Catheter Sets
注册证编号
国食药监械(进)字2010第3662123号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
产品名称
经皮耻骨上膀胱造瘘器械 Percutaneous Suprapubic Catheter Sets
型号规格
085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714
结构及组成
经皮耻骨上膀胱造瘘器械由套管针、导丝、扩张器、导管、连接管、单相阀组成(型号不同，套装内组件不同)。产品材料：套管针：304不锈钢；扩张器：不透射线聚乙烯；导丝：304不锈钢；特氟隆涂层导管：不透射线聚乙烯；连接管：聚氯乙烯；接头和单相阀：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱，进行引流。
备注
生产者名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司CookIncorporated”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3662123号”变更为“国食药监械(进)字2010第3662123号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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