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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator System
呼吸机 Ventilator System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3544449号
注册证编号
eVent Medical, Ltd.
注册人住所
971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673
生产地址
971 Calle Amanecer Suite 101 San Clemente,CA 92673
代理人名称
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Ventilator System
管理类别
3
型号规格
eVolution 3e
结构及组成
本产品由呼吸主机及相关附件组成，附件包括内置涡轮、流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
适用范围
该产品预期用于为需要通气支持的患者提供持续的和/或间歇的机械通气，可以是有创或者无创的方式，适用于ICU、康复以及急诊室。该产品预期用于体重5kg及以上的小儿和成人患者。该产品需要在医生指导下操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.11
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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